HIPAA Regulation

Cumplir con la normativa HIPAA

Al trabajar con información médica protegida de pacientes de EE. UU. debes cumplir con los estándares de la ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA).

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Protege la privacidad y seguridad de la información médica sensible.

Cumple con los requisitos legales y regulatorios en EE. UU. para el sector salud.

Genera confianza en pacientes, socios y reguladores, demostrando un manejo responsable de los datos de salud.

Con la confianza de empresas consolidadas y startups en rápido crecimiento

Beneficios del cumplimiento con la HIPAA

Cumplir con la HIPAA te permite proteger la información médica, anticiparte a riesgos y mantener la confianza de pacientes, socios y autoridades sanitarias.

Protección y control de la información

Garantiza que los datos de salud se gestionen con plena confidencialidad, integridad y disponibilidad, cumpliendo los estándares exigidos por la HIPAA.

Reducción de riesgos y sanciones

Evalúa y mitiga riesgos en el tratamiento de información médica, aplicando controles eficaces para evitar brechas de datos y posibles multas.

Confianza y reputación fortalecidas

Demuestra un compromiso real con la privacidad y la seguridad de la información sanitaria, generando confianza en pacientes, socios e instituciones del sector.

Pasos hacia el cumplimiento con HIPAA

El cumplimiento con HIPAA se logra a través de un proceso estructurado que abarca desde la evaluación inicial hasta la supervisión continua.

1

Evaluación inicial y análisis de brechas

Se identifican los procesos que manejan datos de salud (PHI) y se comparan con los requisitos de HIPAA para detectar vacíos y definir el plan de adecuación.

2

Políticas y procedimientos de privacidad y seguridad

Se desarrollan e implantan políticas claras de uso, almacenamiento, transmisión y acceso a la información médica, cumpliendo con las reglas de HIPAA.

3

Controles técnicos y medidas de seguridad

Se implementan sistemas de encriptación, gestión de accesos, registro de auditorías y planes de contingencia para garantizar la confidencialidad, integridad y disponibilidad de los datos.

4

Capacitación y concienciación del personal

Se forman a los empleados y socios de negocio sobre sus responsabilidades en la protección de datos de salud, asegurando un uso correcto y seguro de la información.

5

Auditoría y cumplimiento continuo

Se realizan auditorías internas y externas periódicas, se supervisan los procesos críticos y se actualizan las medidas de seguridad para mantener la conformidad con HIPAA a largo plazo.

FAQ

¿Qué es la HIPAA y a quién aplica?

La HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) es una ley federal de los Estados Unidos que regula la privacidad, seguridad y confidencialidad de la información médica protegida (PHI – Protected Health Information).
Aplica a las entidades cubiertas (covered entities), como hospitales, clínicas, aseguradoras o laboratorios, y también a sus asociados comerciales (business associates) que manejan o procesan la PHI en nombre de dichas entidades.

¿Cuál es la diferencia entre una covered entity y un business associate?

Una covered entity es una entidad que presta servicios de salud, administra seguros médicos o actúa como “clearinghouse” (por ejemplo, procesadores de reclamaciones médicas).

Un business associate es una persona o empresa que, en nombre de una covered entity, realiza funciones o actividades que implican acceso a PHI (por ejemplo, proveedores tecnológicos, consultores o subcontratistas).
Ambos tienen obligaciones según la HIPAA, aunque los business associates las asumen mediante contratos específicos (Business Associate Agreements – BAA) que establecen sus responsabilidades.

¿Qué tipo de medidas exige la HIPAA para proteger la PHI?

La HIPAA exige implementar salvaguardas administrativas, físicas y técnicas, entre las que se incluyen:

- Controles de acceso y autenticación.
- Cifrado y protección de datos.
- Políticas y procedimientos de seguridad.
- Análisis y gestión de riesgos.
- Monitoreo y auditorías periódicas.
- Formación del personal.
- Procedimientos de respuesta ante incidentes o filtraciones.

¿Qué es una Breach Notification y cuándo debo notificar una violación de datos?

Cuando hay una violación de PHI no asegurada (es decir, datos sensibles expuestos sin las medidas de protección necesarias), HIPAA exige notificar al individuo afectado, al HHS (U.S. Department of Health and Human Services) y en algunos casos publicar la violación, dependiendo del número de personas afectadas.

¿Cuáles son los derechos que tienen los individuos sobre su información médica (PHI)?

Las personas tienen derechos como: acceder a su historial médico, pedir correcciones si hay errores, recibir una copia de registros, controlar algunas divulgaciones de su información, y recibir notificaciones de privacidad que informen cómo se usa y comparte su PHI.

¿Qué sucede si un business associate o covered entity no cumple con HIPAA?

Hay sanciones legales que pueden incluir multas civiles, investigaciones por parte del Office for Civil Rights (OCR) del HHS, obligaciones de remediar fallos y posibles litigios. La gravedad depende del tipo de incumplimiento, la negligencia, el alcance del daño y si se actuó con buena fe.